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NASONEX 50 microgrammi / erogazione spray nasale SOSPENSIONE Trascrizione XXXXXXX XXXXXX-X XXX 500363A01 Nasonex® 50 microgrammi / erogazione spray nasale, sospensione mometasone furoato prega di leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Quando spray nasali corticosteroidi sono utilizzati a dosi elevate per lunghi periodi di tempo, gli effetti indesiderati possono verificarsi a causa di farmaco assorbita nel corpo. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è Nasonex ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Nasonex 3. Come usare Nasonex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nasonex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Altri medicinali e Nasonex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. 1. Qual è Nasonex e che cosa serve per quello che è Nasonex? Nasonex spray nasale contenente mometasone furoato, parte di un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato nel naso, può aiutare ad alleviare l'infiammazione (gonfiore e l'irritazione del naso), starnuti, prurito e naso chiuso o che cola. Quello che viene utilizzato per Nasonex? Raffreddore da fieno e rinite perenne Nasonex è usato per trattare i sintomi di febbre da fieno (chiamato anche rinite allergica stagionale) e rinite perenne in adulti e bambini dai 3 anni in su. Raffreddore da fieno, che si verifica in alcuni periodi dell'anno, è una reazione allergica causata dalla respirazione di polline di alberi, erbe, erbacce e anche muffe e spore fungine. rinite perenne si verifica durante tutto l'anno ed i sintomi può essere causato da una sensibilità a una varietà di cose tra cui acari della polvere, peli di animali (o peli), piume e alcuni alimenti. Nasonex riduce il gonfiore e irritazione nel naso e alleviando così starnuti, prurito e un blocco-up o naso che cola causati da febbre da fieno o rinite perenne. Polipi nasali Nasonex è usato per il trattamento di polipi nasali negli adulti di età compresa tra 18 e oltre. I polipi nasali sono piccole escrescenze sul rivestimento del naso e di solito colpiscono entrambe le narici. Nasonex riduce l'infiammazione nel naso, causando i polipi a ridursi gradualmente, alleviando in tal modo una sensazione bloccato nel naso, che può influenzare la respirazione attraverso il naso. 2. Cosa deve sapere prima di usare Nasonex Non usare Nasonex • se è allergico (ipersensibile) al mometasone furoato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • Se si dispone di una infezione non trattata nel naso. Utilizzare di Nasonex durante un'infezione non trattata nel naso, come l'herpes, può peggiorare l'infezione. È necessario attendere fino a quando viene risolto l'infezione prima di usare lo spray nasale. • se ha avuto recentemente un intervento sul naso o aver ferito il naso. Non si deve usare lo spray nasale fino a quando il naso è guarita. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nasonex • se ha o ha mai avuto la tubercolosi. • Se si dispone di qualsiasi altra infezione. • se sta assumendo altri farmaci corticosteroidi, sia per via orale o per iniezione. • se ha la fibrosi cistica. Mentre si utilizza Nasonex, parlare con il medico • se il sistema immunitario non funziona bene (se avete difficoltà nel combattere le infezioni) e si entra in contatto con persone affette da morbillo o la varicella. Si dovrebbe evitare di entrare in contatto con chiunque abbia queste infezioni. • se si dispone di una infezione del naso o della gola. • se si utilizza il farmaco per diversi mesi o più. • se si ha l'irritazione persistente al naso o della gola. IN62GV_5 2 220714 130x520 pieghevole Dimensioni 130 x 23 foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Se gli occhi sono prurito o irritato, il medico può raccomandare di utilizzare altri trattamenti con Nasonex. Bambini Quando viene utilizzato ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, spray nasali di corticosteroidi può causare alcuni effetti collaterali, come ad esempio il tasso di crescita rallentato nei bambini. Si raccomanda che l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento a lungo termine con corticosteroidi per via nasale è regolarmente monitorato e, se sono noti tutti i cambiamenti, il medico deve essere informato. Se sta assumendo altri farmaci corticosteroidi per l'allergia, sia per via orale o per iniezione, il medico può consigliare di interrompere l'assunzione di una volta di iniziare a usare Nasonex. Alcune persone possono trovare che una volta che interrompere corticosteroidi per via orale o iniettati essi soffrono di alcuni effetti indesiderati, come dolori articolari o muscolari, debolezza e la depressione. Si può anche sembrare a sviluppare altre allergie, come prurito, occhi o chiazze di pelle rossa e pruriginosa irrigazione. Se si sviluppa uno di questi effetti, è necessario contattare il medico. Gravidanza e allattamento Non vi è poca o nessuna informazione sull'uso di Nasonex in donne in gravidanza. Non è noto se il mometasone furoato si trova nel latte materno. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono informazioni note sull'effetto di Nasonex sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Nasonex contiene benzalconio cloruro Nasonex contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione nasale. 3. Come usare Nasonex utilizzare sempre Nasonex esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Non usare una dose maggiore o utilizzare lo spray più spesso o più a lungo del suo medico curante. Trattamento della febbre da fieno e perenne Rinite Uso negli adulti e bambini sopra i 12 anni La dose abituale è di due applicazioni per narice una volta al giorno. • Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliare di diminuire la dose. • Se non si inizia a sentirsi meglio, si dovrebbe vedere il medico e lui o lei si può dire di aumentare la dose; la dose massima giornaliera è di quattro applicazioni per narice una volta al giorno. Uso nei bambini di età compresa tra 3 a 11 anni La dose abituale è una spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno. In alcuni pazienti Nasonex comincia ad alleviare i sintomi entro 12 ore dopo la prima dose; tuttavia beneficio completo di trattamento non può essere visto nei primi due giorni. Pertanto, è necessario continuare l'uso regolare per raggiungere la piena beneficio del trattamento. Se voi o il vostro bambino soffre gravemente dal raffreddore da fieno, il medico può dirle di iniziare a utilizzare Nasonex alcuni giorni prima dell'inizio della stagione dei pollini, in quanto ciò contribuirà a prevenire i sintomi di febbre da fieno si verifichi. Polipi nasali Uso negli adulti oltre 18 anni La dose iniziale abituale è di due applicazioni per narice una volta al giorno. • Se i sintomi non sono controllati dopo 5 o 6 settimane, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliare di diminuire la dose. • Se nessun miglioramento dei sintomi è visto dopo 5 o 6 settimane di somministrazione due volte al giorno, è necessario contattare il medico. Preparazione spray nasale per utilizzare il vostro spray nasale Nasonex ha un tappo di protezione che protegge l'ugello e la mantiene pulito. Ricordatevi di prendere questa via prima di usare lo spray e sostituirlo dopo l'uso. Per sola posizione Per sola posizione Per sola posizione Per sola posizione XXXXXXX XXXXXX-X XXX 500363A01 Se si utilizza lo spray per la prima volta è necessario 'prime' della bottiglia pompando lo spray per 10 volte fino a quando si produce una nebbia sottile: 1. Agitare delicatamente il flacone. 2. Mettere il dito indice e il dito medio entrambi i lati del ugello e il pollice sotto la bottiglia. Non perforare l'applicatore nasale. 3. Puntare l'ugello lontano da voi e quindi premere verso il basso con le dita per pompare lo spray per 10 volte fino a quando si produce una nebbia sottile. Se non avete usato lo spray per 14 giorni o più, è necessario "ri-prime", la bottiglia pompando lo spray 2 volte fino a quando si produce una nebbia sottile. Altri effetti collaterali maggior parte delle persone non hanno alcun problema dopo aver usato lo spray nasale. Tuttavia, alcune persone, dopo aver usato Nasonex o altri spray nasali di corticosteroidi, possono trovare che essi soffrono di: Come utilizzare il spray nasale Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma) e / o cataratta causando disturbi visivi, • danni alla partizione nel naso che separa le narici • cambiamenti nel gusto e odore • difficoltà nella respirazione e / o dispnea 1. Agitare il flacone figura 1 delicatamente e rimuovere il tappo di protezione. (Figura 1) 2. soffiare delicatamente il naso. 3. Chiudere una narice Figura 2 e inserire l'ugello nei l'altra narice come mostrato. (Figura 2) Inclinare la testa leggermente in avanti, mantenendo in posizione verticale la bottiglia. 4. Inizia a respirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e mentre si sta respirando in spruzzo uno spruzzo di nebbia sottile nel naso premendo verso il basso una volta con le dita. 5. Espirare attraverso la bocca. Ripetere il passaggio 4 per inalare un secondo spruzzo nella stessa narice, se applicabile. 6. Rimuovere l'ugello da questa narice ed espirare attraverso la bocca. 7. Ripetere i passaggi da 3 a figura 3 6 per l'altra narice (Figura 3). Dopo aver utilizzato lo spray, pulire l'ugello con cura con un fazzoletto pulito o tessuto e sostituire il tappo di protezione. Pulizia spray nasale • È importante pulire il spray nasale regolarmente, altrimenti potrebbe non funzionare correttamente. • Togliere il tappo e delicatamente tirare fuori l'ugello. • Lavare il tappo dell'ugello e la polvere in acqua tiepida e poi sciacquare sotto l'acqua corrente. • Non tentare di sbloccare l'applicatore nasale inserendo un pin o altri oggetti appuntiti per non danneggiare l'applicatore e causare a non ottenere la giusta dose di medicina. • Consentire il tappo e l'ugello ad asciugare in un luogo caldo. • Spingere l'ugello posteriore sulla bottiglia e sostituire il tappo di protezione. • dovrà essere innescato di nuovo con 2 spruzzi quando utilizzato in primo luogo dopo la pulizia Lo spray. Se si utilizzano più Nasonex di quanto deve Informi il medico se accidentalmente usa più di quello che è stato detto. Se si usa steroidi per un lungo periodo di tempo o in grandi quantità possono, raramente, influenzare alcuni dei vostri ormoni. Nei bambini questo può influenzare la crescita e lo sviluppo. Se si dimentica di usare Nasonex Se si dimentica di usare il vostro spray nasale al momento giusto, l'uso non appena se ne ricorda, poi continui come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si smette di usare Nasonex In alcuni pazienti Nasonex dovrebbe cominciare ad alleviare i sintomi di 12 ore dopo la prima dose; tuttavia pieno beneficio del trattamento non può essere visto per un massimo di due giorni. E 'molto importante che si utilizza il spray nasale regolarmente. Non interrompere il trattamento, anche se si sente meglio a meno che detto di farlo dal medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. ipersensibilità immediata (allergiche) può verificarsi dopo l'uso di questo prodotto. Queste reazioni possono essere gravi. Si dovrebbe smettere di prendere Nasonex e ottenere aiuto medico immediato se si verificano sintomi come: • gonfiore del viso, della lingua o della faringe • difficoltà a deglutire • orticaria • respiro affannoso o difficoltà a respirare Quando spray nasali di corticosteroidi sono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, lato effetti possono verificarsi a causa di farmaco assorbita nel corpo. IN62GV_5 2 220714 130x520 pieghevole Dimensioni 130 x 23 Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • mal di testa • starnuti • sangue dal naso [sono stati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) nelle persone con polipi nasali che ricevono Nasonex due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno ] • mal di naso o nella gola • ulcere nel naso • infezione del tratto respiratorio Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito: Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Irlanda: HPRA farmacovigilanza, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517. Sito web: www. hpra. ie; E-mail: medsafety@hpra. ie~~V Malta: ADR Rilevazioni: www. medicinesauthority. gov. mt/adrportal 5. Come conservare Nasonex • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non conservare la bottiglia superiore ai 25 ° C. Non congelare. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • La bottiglia deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura. aprire una bottiglia Solo alla volta. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nasonex • Il principio attivo è mometasone furoato. Ogni erogazione contiene 50 microgrammi di mometasone furoato, come monoidrato. • Gli eccipienti sono cellulosa, glicerolo, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata disperdibile. Che Nasonex e contenuto della confezione Nasonex è una sospensione spray nasale. Ogni flacone contiene 60 spray o 140 spruzzi. Bottiglie contenenti 60 spray vengono forniti in confezioni singole. Bottiglie contenenti 140 spray vengono forniti in confezioni da 1, 2 o 3 bottiglie. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione nel Regno Unito e Malta è Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Regno Unito. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda è Merck Sharp & Dohme Irlanda (salute umana) Limited, Red Oak Nord, South County Business Park, Leopardstown, Dublino 18, Irlanda. Il produttore è: Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den Berg, Belgio Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Austria: aquosum Nasonex - Nasenspray Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia , Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Slovenia, Svezia, Regno Unito: Nasonex Bulgaria, Repubblica Ceca, Romania, Repubblica slovacca: NASONEX Lettonia: Nasonex 50 mikrogrami / deva deguna aerosol, suspensija Portogallo: Nasomet Spagna: NASONEX 50 microgramos sospensione para pulverización nasale Questo foglio è stato approvato l'ultima dicembre 2015 © Merck Sharp & Dohme Ltd 2015. Tutti i diritti riservati. PIL. NSX.15.UK.4622-II-065 N / A 11-dic-15-V01 123 (campione) 126138A01 N / A Profilo: Formato piegato: Aperto Dimensioni: Folding: foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Nasonex® 50 microgrammi / erogazione spray nasale, sospensione SIN-LFLD-32.5x130_520x130 32.5x130mm 520x130mm Pharmacode visibile dopo la piegatura NOTA BENE: Schawk Australia ha qualità controllata quest'opera e le informazioni per la massima precisione. La proprietà del l'approvazione definitiva per i contenuti, il layout, il testo e l'ortografia è responsabilità del cliente. Si prega di rivedere tutte le aree per imprecisioni, omissioni o errori prima di impegnarsi in approvazione finale. Si prega di leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Nasonex ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Nasonex 3. Come usare Nasonex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nasonex 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Nasonex è e ciò che viene utilizzato per quello che è Nasonex? Nasonex spray nasale contenente mometasone furoato, parte di un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato nel naso, può aiutare ad alleviare l'infiammazione (gonfiore e l'irritazione del naso), starnuti, prurito e naso chiuso o che cola. Quello che viene utilizzato per Nasonex? Raffreddore da fieno e rinite perenne Nasonex è usato per trattare i sintomi di febbre da fieno (chiamato anche rinite allergica stagionale) e rinite perenne in adulti e bambini dai 3 anni in su. Raffreddore da fieno, che si verifica in alcuni periodi dell'anno, è una reazione allergica causata dalla respirazione di polline di alberi, erbe, erbacce e anche muffe e spore fungine. rinite perenne si verifica durante tutto l'anno ed i sintomi può essere causato da una sensibilità a una varietà di cose tra cui acari della polvere, peli di animali (o peli), piume e alcuni alimenti. Nasonex riduce il gonfiore e irritazione nel naso e alleviando così starnuti, prurito e un blocco-up o naso che cola causati da febbre da fieno o rinite perenne. Polipi nasali Nasonex è usato per il trattamento di polipi nasali negli adulti di età compresa tra 18 e oltre. I polipi nasali sono piccole escrescenze sul rivestimento del naso e di solito colpiscono entrambe le narici. Nasonex riduce l'infiammazione nel naso, causando i polipi a ridursi gradualmente, alleviando in tal modo una sensazione bloccato nel naso, che può influenzare la respirazione attraverso il naso. 2. Cosa deve sapere prima di usare Nasonex Non usare Nasonex • se è allergico (ipersensibile) al mometasone furoato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • Se si dispone di una infezione non trattata nel naso. Utilizzare di Nasonex durante un'infezione non trattata nel naso, come l'herpes, può peggiorare l'infezione. È necessario attendere fino a quando viene risolto l'infezione prima di usare lo spray nasale. • se ha avuto recentemente un intervento sul naso o aver ferito il naso. Non si deve usare lo spray nasale fino a quando il naso è guarita. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nasonex • se ha o ha mai avuto la tubercolosi. • Se si dispone di qualsiasi altra infezione. • se sta assumendo altri farmaci corticosteroidi, sia per via orale o per iniezione. • se ha la fibrosi cistica. Mentre si utilizza Nasonex, parlare con il medico • se il sistema immunitario non funziona bene (se avete difficoltà nel combattere le infezioni) e si entra in contatto con persone affette da morbillo o la varicella. Si dovrebbe evitare di entrare in contatto con chiunque abbia queste infezioni. • se si dispone di una infezione del naso o della gola. • se si utilizza il farmaco per diversi mesi o più. • se si ha l'irritazione persistente al naso o della gola. Quando spray nasali corticosteroidi sono utilizzati a dosi elevate per lunghi periodi di tempo, gli effetti indesiderati possono verificarsi a causa di farmaco assorbita nel corpo. Se gli occhi sono prurito o irritato, il medico può raccomandare di utilizzare altri trattamenti con Nasonex. Bambini Quando viene utilizzato ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, spray nasali di corticosteroidi può causare alcuni effetti collaterali, come ad esempio il tasso di crescita rallentato nei bambini. Si raccomanda che l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento a lungo termine con corticosteroidi per via nasale è regolarmente monitorato e, se sono noti tutti i cambiamenti, il medico deve essere informato. Altri medicinali e Nasonex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Se sta assumendo altri farmaci corticosteroidi per l'allergia, sia per via orale o per iniezione, il medico può consigliare di interrompere l'assunzione di una volta di iniziare a usare Nasonex. Alcune persone possono trovare che una volta che interrompere corticosteroidi per via orale o iniettati essi soffrono di alcuni effetti indesiderati, come dolori articolari o muscolari, debolezza e la depressione. Si può anche sembrare a sviluppare altre allergie, come prurito, occhi o chiazze di pelle rossa e pruriginosa irrigazione. Se si sviluppa uno di questi effetti, è necessario contattare il medico. Gravidanza e allattamento Non vi è poca o nessuna informazione sull'uso di Nasonex in donne in gravidanza. Non è noto se il mometasone furoato si trova nel latte materno. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono informazioni note sull'effetto di Nasonex sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Nasonex contiene benzalconio cloruro Nasonex contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione nasale. 3. Come usare Nasonex utilizzare sempre Nasonex esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Non usare una dose maggiore o utilizzare lo spray più spesso o più a lungo del suo medico curante. Trattamento della febbre da fieno e perenne Rinite Uso negli adulti e bambini sopra i 12 anni La dose abituale è di due applicazioni per narice una volta al giorno. • Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliare di diminuire la dose. • Se non si inizia a sentirsi meglio, si dovrebbe vedere il medico e lui o lei si può dire di aumentare la dose; la dose massima giornaliera è di quattro applicazioni per narice una volta al giorno. Uso nei bambini di età compresa tra 3 a 11 anni La dose abituale è una spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno. In alcuni pazienti Nasonex comincia ad alleviare i sintomi entro 12 ore dopo la prima dose; tuttavia beneficio completo di trattamento non può essere visto nei primi due giorni. Pertanto, è necessario continuare l'uso regolare per raggiungere la piena beneficio del trattamento. Se voi o il vostro bambino soffre gravemente dal raffreddore da fieno, il medico può dirle di iniziare a utilizzare Nasonex alcuni giorni prima dell'inizio della stagione dei pollini, in quanto ciò contribuirà a prevenire i sintomi di febbre da fieno si verifichi. Polipi nasali Uso negli adulti oltre 18 anni La dose iniziale abituale è di due applicazioni per narice una volta al giorno. • Se i sintomi non sono controllati dopo 5 o 6 settimane, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliare di diminuire la dose. • Se nessun miglioramento dei sintomi è visto dopo 5 o 6 settimane di somministrazione due volte al giorno, è necessario contattare il medico. Preparazione spray nasale per utilizzare il vostro spray nasale Nasonex ha un tappo di protezione che protegge l'ugello e la mantiene pulito. Ricordatevi di prendere N / A 11-dic-15-V01 123 (campione) 126138A01 N / A Profilo: Formato piegato: Aperto Dimensioni: Folding: SIN-LFLD-32.5x130_520x130 32.5x130mm 520x130mm Pharmacode visibile dopo la piegatura NOTA BENE: Schawk Australia ha qualità controllata quest'opera e le informazioni per la massima precisione. La proprietà del l'approvazione definitiva per i contenuti, il layout, il testo e l'ortografia è responsabilità del cliente. Si prega di rivedere tutte le aree per imprecisioni, omissioni o errori prima di impegnarsi in approvazione finale. questa prima di utilizzare il getto e sostituirlo dopo l'uso. Se si utilizza lo spray per la prima volta è necessario 'prime' della bottiglia pompando lo spray per 10 volte fino a quando si produce una nebbia sottile: 1. Agitare delicatamente il flacone. 2. Mettere il dito indice e il dito medio entrambi i lati del ugello e il pollice sotto la bottiglia. Non perforare l'applicatore nasale. 3. Puntare l'ugello lontano da voi e quindi premere verso il basso con le dita per pompare lo spray per 10 volte fino a quando si produce una nebbia sottile. Se non avete usato lo spray per 14 giorni o più, è necessario "ri-prime", la bottiglia pompando lo spray 2 volte fino a quando si produce una nebbia sottile. Come usare il tuo spray nasale 1. Agitare il flacone figura 1 con delicatezza e rimuovere il tappo di protezione. (Figura 1) 2. soffiare delicatamente il naso. 3. Chiudere una narice Figura 2 e inserire l'ugello nei l'altra narice come mostrato. (Figura 2) Inclinare la testa leggermente in avanti, mantenendo in posizione verticale la bottiglia. 4. Inizia a respirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e mentre si sta respirando in spruzzo uno spruzzo di nebbia sottile nel naso premendo verso il basso una volta con le dita. 5. Espirare attraverso la bocca. Ripetere il passaggio 4 per inalare un secondo spruzzo nella stessa narice, se applicabile. 6. Rimuovere l'ugello da questa narice ed espirare attraverso la bocca. 7. Ripetere i passaggi da 3 a figura 3 6 per l'altra narice (Figura 3). Dopo aver utilizzato lo spray, pulire l'ugello con cura con un fazzoletto pulito o tessuto e sostituire il tappo di protezione. Pulizia spray nasale • È importante pulire il spray nasale regolarmente, altrimenti potrebbe non funzionare correttamente. • Togliere il tappo e delicatamente tirare fuori l'ugello. • Lavare il tappo dell'ugello e la polvere in acqua tiepida e poi sciacquare sotto l'acqua corrente. • Non tentare di sbloccare l'applicatore nasale inserendo un pin o altri oggetti appuntiti per non danneggiare l'applicatore e causare a non ottenere la giusta dose di medicina. • Consentire il tappo e l'ugello ad asciugare in un luogo caldo. • Spingere l'ugello posteriore sulla bottiglia e sostituire il tappo di protezione. • dovrà essere innescato di nuovo con 2 spruzzi quando utilizzato in primo luogo dopo la pulizia Lo spray. Se si utilizzano più Nasonex di quanto deve Informi il medico se accidentalmente usa più di quello che è stato detto. Se si usa steroidi per un lungo periodo di tempo o in grandi quantità possono, raramente, influenzare alcuni dei vostri ormoni. Nei bambini questo può influenzare la crescita e lo sviluppo. Se si dimentica di usare Nasonex Se si dimentica di usare il vostro spray nasale al momento giusto, l'uso non appena se ne ricorda, poi continui come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si smette di usare Nasonex In alcuni pazienti Nasonex dovrebbe cominciare ad alleviare i sintomi di 12 ore dopo la prima dose; tuttavia pieno beneficio del trattamento non può essere visto per un massimo di due giorni. E 'molto importante che si utilizza il spray nasale regolarmente. Non interrompere il trattamento, anche se si sente meglio a meno che detto di farlo dal medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. ipersensibilità immediata (allergiche) può verificarsi dopo l'uso di questo prodotto. Queste reazioni possono essere gravi. Si dovrebbe smettere di prendere Nasonex e ottenere aiuto medico immediato se si verificano sintomi come: • gonfiore del viso, della lingua o della faringe • difficoltà a deglutire • orticaria • respiro affannoso o difficoltà a respirare Quando spray nasali di corticosteroidi sono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, lato effetti possono verificarsi a causa di farmaco assorbita nel corpo. Altri effetti collaterali maggior parte delle persone non hanno alcun problema dopo aver usato lo spray nasale. Tuttavia, alcune persone, dopo aver usato Nasonex o altri spray nasali di corticosteroidi, possono trovare che essi soffrono di: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • mal di testa • starnuti • naso sanguina [si è verificato molto comunemente (possono interessare più di 1 persona su 10) nelle persone con polipi nasali ricevere Nasonex due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno] • mal di naso o della gola • ulcere nel naso • infezione del tratto respiratorio non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ) e / o cataratta causando disturbi visivi, • danni alla partizione nel naso che separa le narici • cambiamenti nel gusto e l'olfatto • difficoltà di respirazione e / o dispnea segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito: Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Irlanda: HPRA farmacovigilanza, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517. Sito web: www. hpra. ie; E-mail: medsafety@hpra. ie~~V Malta: ADR Rilevazioni: www. medicinesauthority. gov. mt/adrportal 5. Come conservare Nasonex • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non conservare la bottiglia superiore ai 25 ° C. Non congelare. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • La bottiglia deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura. aprire una bottiglia Solo alla volta. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nasonex • Il principio attivo è mometasone furoato. Ogni erogazione contiene 50 microgrammi di mometasone furoato, come monoidrato. • Gli eccipienti sono cellulosa, glicerolo, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata disperdibile. Che Nasonex e contenuto della confezione Nasonex è una sospensione spray nasale. Ogni flacone contiene 60 spray o 140 spruzzi. Bottiglie contenenti 60 spray vengono forniti in confezioni singole. Bottiglie contenenti 140 spray vengono forniti in confezioni da 1, 2 o 3 bottiglie. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione nel Regno Unito e Malta è Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Regno Unito. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda è Merck Sharp & Dohme Irlanda (salute umana) Limited, Red Oak Nord, South County Business Park, Leopardstown, Dublino 18, Irlanda. Il produttore è: Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den Berg, Belgio Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Austria: aquosum Nasonex - Nasenspray Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia , Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Slovenia, Svezia, Regno Unito: Nasonex Bulgaria, Repubblica Ceca, Romania, Repubblica slovacca: NASONEX Lettonia: Nasonex 50 mikrogrami / deva deguna aerosol, suspensija Portogallo: Nasomet Spagna: NASONEX 50 microgramos sospensione para pulverización nasale Questo foglio è stato approvato l'ultima dicembre 2015 © Merck Sharp & Dohme Ltd 2015. Tutti i diritti riservati. PIL. NSX.15.UK.4622-II-065 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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