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NOVONORM 2 mg Comprim & eacute; Bo & icirc; TE de 90 NOVONORM. indicazioni ses Le R & eacute; paglinide est indiqu & eacute; dans le Traitement du Diab & egrave; te de type 2 de l'adulte, Lorsque l'hyperglyc & eacute; Mie ne peut plus ecirc; tre contr & ocirc; L & eacute; e de fa & ccedil; on satisfaisante par le r & eacute; GIME alimentaire, l'exercice fisico et la perte de poids. Le R & eacute; paglinide est aussi indiqu & eacute; en associazione avec la metformina chez les Diab & eacute; tiques adultes de type 2 qui ne sont pas & eacute; quilibr & eacute; s de fa & ccedil; on satisfaisante par la metformina seule. Le Traitement doit & ecirc; TRE D & eacute; ma & eacute; conjointement & agrave; La poursuite du r & eacute; GIME alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la GLYC & eacute; mie en relazione avec les repas. NOVONORM. patologie versare lesquelles il peut-Tre prescrit NOVONORM. sa posologie Le R & eacute; paglinide doit & ecirc; tre amministr & eacute; avant les repas et sa adattarsi posologie & eacute; e individuellement afin d'ottimizzatore le contr & ocirc; le GLYC & eacute; Mique. En Plus de l'autosurveillance du glucosio sanguin et / ou urinaire par le pazienti, la GLYC & eacute; mie doit & ecirc; tre contr & ocirc; L & eacute; e p & eacute; riodiquement par le m & eacute; Decin afin de d & eacute; terminer la dose di minimale Efficace pour le pazienti . Le taux d'h & eacute; moglobine glyqu & eacute; e est aussi un indicateur de contr & ocirc; le de la R & eacute; ponse du paziente au traitement. Su effectuera des contr & ocirc; les p & eacute; riodiques afin de d & eacute; tecter effet un antidiab & eacute; tique insuffisant & agrave; La dose di recommand maximale & eacute; e (& eacute; chec primaria) et versare d & eacute; tecter une r & eacute; produzione d'efficacit & eacute; Aprile & egrave; s une p & eacute; riode Initiale d'efficacit & eacute; (& Eacute; chec secondaire). L'amministrazione & agrave; corte terme de r & eacute; paglinide pourra SE R & eacute; v & eacute; ler suffisante en cas de d & eacute; s & eacute; quilibre GLYC & eacute; mique transitoire chez les Diab & eacute; tiques de type 2 qui R & eacute; agissent habituellement bien au r & eacute; GIME alimentaire. La posologie doit & ecirc; TRE D & eacute; termin & eacute; e par le m & eacute; Decin en fonction des besoins du paziente. La dose di Initiale recommand & eacute; e est de 0,5 mg. Su attendra une ou deux semaines avant de proc & eacute; der & agrave; L'adattamento & eacute; ventuelle des dosi (selon la R & eacute; ponse GLYC & eacute; Mique). Pour les pazienti formica & eacute; tratto rieurement & eacute; s par un autre antidiab & eacute; tique orale, la dose di Initiale recommand & eacute; e est de 1 mg. La dose di unitaire maximale recommand & eacute; e est de 4 mg, & agrave; prendre aux principaux repas. La dose di journali & egrave; re totale maximale ne doit pas exc & eacute; der 16 mg. Aucune & eacute; tudine Clinique n'a & eacute; t & eacute; r & eacute; Alis & eacute; e chez les pazienti de plus de 75 ans. Le R & eacute; paglinide est principalement excr & eacute; t & eacute; par voie biliaire et par cons & eacute; siva l'excr & eacute; pas zione n'est influenzano & eacute; e en cas d'alt & eacute; razione de la fonction r & eacute; Nale. Huit versare cento d'dosi une de r & eacute; paglinide est excr & eacute; t & eacute; e par voie urinaire et la clairance plasmatique totale du produit est Diminu & eacute; e chez les pazienti d'souffrant insuffisance r & eacute; Nale. Comme la sensibilit & eacute; &una tomba; L'insulina Ailleurs est par aumentano & eacute; e chez cette gatto & eacute; Gorie de pazienti, il est conseill & eacute; D '& ecirc; Tre prudente lors de l'adattamento des dosi chez les insuffisants pazienti r & eacute; naux. Aucune & eacute; tudine Clinique n'a & eacute; t & eacute; R & eacute; Alis & eacute; e chez les pazienti souffrant d'une insuffisance h & eacute; patique. I pazienti d & eacute; Bilit & eacute; s ou d & eacute; nutris Chez les pazienti d & eacute; Bilit & eacute; s ou d & eacute; nutris, la posologie Initiale et d'entretien doit & ecirc; tre minimale et prudemment adattare & eacute; e afin d '& eacute; viter les hypoglyc & eacute; mies. I pazienti prenant d'autres antidiab & eacute; tiques o AUX Les pazienti prenant d'autres antidiab & eacute; tiques o AUX peuvent & ecirc; tre trasf & eacute; r & eacute; s directement au r & eacute; paglinide. Cependant, il n'existe aucun rapport de posologie pr & eacute; cis entre Le R & eacute; paglinide et les autres antidiab & eacute; tiques o AUX. La dose di Initiale maximale recommand & eacute; e chez les pazienti trasf & eacute; r & eacute; s al r & eacute; paglinide est de 1 mg, & agrave; prendre imm & eacute; diatement avant les repas principaux. Le R & eacute; paglinide peut & ecirc; tre prescrit en associazione avec la metformina Lorsque Celle-ci ne suffit pas & agrave; assurer une R & eacute; golamento correcte de la GLYC & eacute; Mie. Dans ce cas, il doit maintenir la dose di metformina de et administrer Le R & eacute; paglinide SIMULTAN & eacute; mento. La dose di Initiale de r & eacute; paglinide est de 0,5 mg, & agrave; prendre avant les principaux repas. L'adattamento des dosi d & eacute; pend de la R & eacute; ponse GLYC & eacute; Mique, comme pour la monoth & eacute; rapie. La s & eacute; curia & eacute; et l'efficacit & eacute; du R & eacute; paglinide chez les enfants & acirc; g & eacute; s de moins de 18 ans n'ont pas & eacute; t & eacute; & Eacute; tablies. Aucune donn & eacute; e n'est disponible. Le R & eacute; paglinide doit & ecirc; tre pris avant les repas principaux (amministrazione PR & eacute; prandiale). Les comprim & eacute; s sont habituellement pris dans les 15 minuti pr & eacute; C & eacute; dant le repas mais le moment de la premio peut varier entre imm & eacute; diatement avant le repas et jusqu '& agrave; 30 minuti avant le repas (c'est - & agrave; - dire une amministrazione pr & eacute; prandiale aux 2, 3 ou 4 repas par jour). Les pazienti QUI repas delle Nazioni Unite sautent (ou qui prennent un repas suppl & eacute; Mentaire) doivent apprendre & agrave; supprimer (OU & agrave; Aggiungi) Dose une Correspondant & agrave; ce repas. En cas d'utilizzo concomitante avec d'autres sostanze attivi, SE R & eacute; f & eacute; rer aux rubriques mises en garde et pr & eacute; precauzioni d'emploi et Interazioni avec d'autres m & eacute; dicaments et autres formes d'interazioni versare adattatore la posologie . NOVONORM. aspetto son et forme Les comprim & eacute; s de r & eacute; paglinide sont couleur p & ecirc; Che, ronds, bomba & eacute; s et grav & eacute; s avec le logo de Novo Nordisk (toro Apis). Classe farmaco-esimo & eacute; rapeutique. M & eacute; dicaments utilis & eacute; s dans le Diab & egrave; te, autres m & eacute; dicaments R & eacute; duisant le sanguin glucosio, excluant les insulines, codice ATC. A10BX02 Le R & eacute; paglinide est s delle Nazioni Unite & eacute; CR & eacute; tagogue orale & agrave; rapide azione. Le R & eacute; paglinide abaisse fortement la GLYC & eacute; mie en stimolanti la s & eacute; CR & eacute; zione d'insulina par le pancr & eacute; come, un effet qui d & eacute; pend du bon fonctionnement des cellules & beta; des & icirc, un sacco pancr & eacute; atiques. Le R & eacute; paglinide ferme les canaux potassiques ATP-d & eacute; pendenti de la membrana des cellules & beta; tramite une prot & eacute; ine cible diff & eacute; rente des autres s & eacute; CR & eacute; tagogues. Les cellules & beta; sont ainsi d & eacute; Polaris & eacute; es et les canaux calciques s'ouvrent. L'entr & eacute; e massiccia de induit calcio alors une s & eacute; CR & eacute; zione d'insulina par les cellules & beta ;. Chez des pazienti Diab & eacute; tiques de tipo 2, la R & eacute; ponse insulinotrope & agrave; un repas est survenue 30 minuti aprile & egrave; s la premio orale d'dosi une de r & eacute; paglinide. Ceci s'est traduit par un effet hypoglyc & eacute; miant sur toute la dur & eacute; e du repas. La pas concentrazione forte d'insulina n'a persistono & eacute; au-del & agrave; de la stimolazione li & eacute; e au repas. Les taux plasmatiques de r & eacute; paglinide ont Diminu & eacute; rapidement et des Faibles concentrazioni plasmatiques de ce m & eacute; dicament ont & eacute; t & eacute; relev & eacute; es chez les pazienti Diab & eacute; tiques de type 2, 4 heures aprile & egrave; s l'amministrazione. Efficacit & eacute; et s & eacute; curia & eacute; clinica Une Baisse de la GLYC & eacute; Mie d & eacute; pendante de la dose al & eacute; t & eacute; mise en & eacute; vidence chez les pazienti Diab & eacute; tiques de type 2 ayant re & ccedil; u des dosi di R & eacute; paglinide comprende entre 0,5 et 4 mg. Les R & eacute; sultats des & eacute; tudes cliniques ont MONTR & eacute; que le R & eacute; paglinide avait une efficacit & eacute; optimale quand il & eacute; amministr Tait & eacute; avant chaque repas principale (amministrazione PR & eacute; prandiale). Le R & eacute; paglinide doit habituellement & ecirc; tre amministr & eacute; dans les 15 minuti pr & eacute; C & eacute; dant le repas, mais cet intervalle peut varier de 0 & agrave; 30 minuti avant le repas. Une & eacute; dine & eacute; pid & eacute; miologique un Sugg & eacute; r & eacute; une augmentation du risque de sindrome coronarien aigu chez les pazienti tratto & eacute; s par r & eacute; paglinide pazienti par rapport aux tratto & eacute; s sulfamidici par (voir rubriques Mises en garde et pr & eacute; precauzioni d'emploi et Effets ind & eacute; sirables). Conduite tenir pour les conducteurs de vhicules NovoNorm n'a pas d'effet diretta sur l'attitudine & agrave; conduire des v & eacute; hicules et & agrave; utiliser des machines, mais peut ENTRA & icirc; ner des hypoglyc & eacute; Mies. Les pazienti doivent & ecirc; Tre informare & eacute; s des pr & eacute; precauzioni & agrave; prendre avant de conduire versare & eacute; viter une hypoglyc & eacute; Mie, en particulier ceux chez qui les sympt & ocirc; mes annonciateurs d'hypoglyc & eacute; mie sont assenta ou Diminu & eacute; s ou ceux qui ont de fr & eacute; quents & eacute; pisodes d'hypoglyc & eacute; Mie . La capacit & eacute; &una tomba; conduire Un V & eacute; hicule doit & ecirc; tre mise en domanda dans ces circonstances. NOVONORM. ses contre-indicazioni &Toro; Hypersensibilit & eacute; au R & eacute; paglinide ou & agrave; L'un des eccipienti mentionn & eacute; s & agrave; la rubrique Composizione. &Toro; Diab & egrave; te de type 1, peptide C n & eacute; gatif. &Toro; Acidoc & eacute; tose Diab & eacute; tique, avec ou sans coma. &Toro; Insuffisance h & eacute; patique s & eacute; v & egrave; re. &Toro; Utilizzo concomitante di gemfibrozil (voir rubrique Interazioni avec d'autres m & eacute; dicaments et autres Formes d'interazioni). NOVONORM. ses prcautions d'emploi Le R & eacute; paglinide est r & eacute; Serv & eacute; aux cas o & ugrave; L'hyperglyc & eacute; mie et les sympt & ocirc; mes de Diab & egrave; te malgr persistente & eacute; un R & eacute; GIME alimentaire annuncio & eacute; Quat, de l'exercice physique et une perte de poids. Le R & eacute; paglinide peut, comme les autres insulino-s & eacute; CR & eacute; tagogues, induire une hypoglyc & eacute; Mie. Associazione avec d'autres insulino-s & eacute; CR & eacute; tagogues L'effet hypoglyc & eacute; miant des antidiab & eacute; tiques o AUX finit par s'att & eacute; Nuer avec le temps de chez nombreux pazienti. Ceci & peut ecirc; TRE D & ucirc; &una tomba; une aggravamento du Diab & egrave; te ou & agrave; une diminuzione de la R & eacute; ponse al m & eacute; dicament. Ce ph & eacute; & egrave nom; ne est appel & eacute; & Eacute; chec secondaire, pour le distinguer de l '& eacute; chec primaire, au cours duquel Le M & eacute; dicament est inefficace d & egrave; s sa Premi & egrave; re utilizzo chez paziente un Donn & eacute ;. Avant de classer un en & eacute paziente; chec secondaire, on & eacute; valuera les possibilit & eacute; s d'ajustement de la dose di et su contr & ocirc; Lera le suivi du r & eacute; GIME alimentaire et de l'exercice fisico. Le R & eacute; paglinide agit par l'interm & eacute; diaire d'un sito de fixation sp & eacute; cifique avec une courte Dur & eacute; e d'azione sur les cellules & beta ;. L'utilizzo du r & eacute; paglinide en cas d '& eacute; chec secondaire d'un autre insulino-s & eacute; CR & eacute; tagogue n'a pas & eacute; t & eacute; & Eacute; valu & eacute; e dans les & eacute; tudes Cliniques. Il n'a & eacute; t & eacute; R & eacute; Alis & eacute; aucune & eacute; dine & eacute; valuant l'associazione avec d'autres insulino-s & eacute; CR & eacute; tagogues. Associazione avec l'insulina Neutral Protamina Hagedorn (NPH) ou avec les tiazolidinedioni Des & eacute; tudes en associazione avec l'insulina NPH ou les ont tiazolidinedioni & eacute; t & eacute; R & eacute; Alis & eacute; es. Cependant, b le rapport & eacute; n & eacute; FICE osé n'est pas & eacute; associazioni tabli en comparaison avec d'autres th & eacute; rapeutiques. Associazione avec la metformina Le Traitement Associ & eacute; avec la metformina augmente le risque d'hypoglyc & eacute; Mie. Lorsqu'un stabilis paziente & eacute; par un antidiab & eacute; tique orale quelconque Subit un sforzo di tipo fi & egrave; VRE, traumatisme, infezione ou chirurgicale intervento, il peut osservatore un d & eacute; s & eacute; quilibre GLYC & eacute; Mique. Durant ces p & eacute; riodes, il pourra & ecirc; Tre n & eacute; cessaire d'interrompre la presa di R & eacute; paglinide et d'administrer temporairement de l'insulina. Sindrome aigu coronarien L'utilizzo du r & eacute; paglinide peut & ecirc; tre Associ & eacute; e & agrave; une augmentation de la fr & eacute; sequenza du sindrome aigu coronarien (par exemple l'infarctus del miocardio), voir rubriques Effets ind & eacute; sirables et Propri & eacute; t & eacute; s pharmacodynamiques. Utilizzi concomitante d'autres sostanze Le R & eacute; paglinide doit & ecirc; tre utilis & eacute; avec pr & eacute; cautela ou & eacute; vit & eacute; chez des pazienti prenant des m & eacute; dicaments ayant une azione sur le m & eacute; tabolisme du r & eacute; paglinide (voir rubrique Interazioni avec d'autres m & eacute; dicaments et autres Formes d'interazioni). Si une utilizzo concomitante Est N & eacute; cessaire, un suivi GLYC & eacute; mique et m & eacute; Dical attentif doit & ecirc; Tre R & eacute; Alis & eacute ;. NOVONORM. interazioni Ses Su sait que certains m & eacute; dicaments influente sur le m & eacute; tabolisme du r & eacute; paglinide, les interazioni possibili doivent donc toujours & ecirc; tre prises en compte par le prescripteur. Les & eacute; tudes in vitro montrent que le r & eacute; paglinide est essentiellement m & eacute; tabolis & eacute; par le CYP2C8, mais & eacute; galement par le CYP3A4. Les donn & eacute; es cliniques chez des Volontaires sains confirment le fait que le CYP2C8 est la principale enzima impliqu & eacute; e dans le m & eacute; tabolisme du r & eacute; paglinide, le CYP3A4 jouant un r & ocirc; le mineur. La contributo relativo du CYP3A4 peut n & eacute; anmoins augmenter si le CYP2C8 est inhib & eacute ;. Contro Par & eacute; quenti, Le M & eacute; tabolisme, et donc la clairance du r & eacute; paglinide, peuvent & ecirc; tre modifi & eacute; s par les sostanze inductrices ou des inhibitrices citocromi P450. Un suivi particulier Devra & ecirc; tre entrepris Lorsque des inhibiteurs du CYP2C8 et du 3A4 sont amministr & eacute; s SIMULTAN & eacute; mento avec le r & eacute; paglinide. Les & eacute; tudes in vitro montrent que le r & eacute; paglinide semble & ecirc; Tre Nazioni Unite Substrat permettant par attivo cattura SA Le foie (tramite une prot & eacute; ine de transport des anioni Organiques d & eacute; NOMM & eacute; e OATP1B1). Les sostanze qui inhibent la prot & eacute; ine de transport OATP1B1 peuvent & eacute; galement augmenter les concentrazioni plasmatiques du r & eacute; paglinide, comme cela un & eacute; t & eacute; d & eacute; MONTR & eacute; avec la ciclosporina (voir ci-dessous). Les sostanze suivantes peuvent accentuer et / ou prolonger L'Effet hypoglyc & eacute; miant du r & eacute; paglinide. gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, K & eacute; toconazole, Trim & eacute; thoprime, ciclosporina, autres antidiab & eacute; tiques, inhibiteurs de la monoamino-ossidasi (IMAO), b & ecirc; tabloquants non s & eacute; lectifs, inhibiteurs de l'enzima di conversione (IEC), salicyl & eacute; s, anti-inflammatoires non st & eacute; loc & IUML; diens (ANE), octr & eacute; otide, alcool et St & eacute; loc & IUML; des anabolisants. Chez des Volontaires sains, l'amministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg deux fois par jour), un inhibiteur du CYP2C8, et de R & eacute; paglinide (dose unica di 0,25 mg) una Multipli & eacute; L'Aire sous la Courbe (ASC) par 8,1 et la C max du r & eacute; paglinide par 2,4. Sa demi-Vie a & eacute; t & eacute; prolungare & eacute; e de 1,3 heures & agrave; 3,7 heures, ce qui pourrait augmenter et prolonger L'Effet hypoglyc & eacute; miant du r & eacute; paglinide, et la concentrazione plasmatique & agrave; 7 heures una, quant & agrave; elle, & eacute; t & eacute; Multipli & eacute; e par 28,6 par le gemfibrozil. L'utilizzo concomitante di gemfibrozil et de r & eacute; paglinide est contre-indiqu & eacute; e (voir rubrique Contre-indicazioni). L'amministrazione concomitante de Trim & eacute; thoprime (160 mg deux fois par jour), un inhibiteur mod & eacute; r & eacute; du CYP2C8, et de R & eacute; paglinide (dose unica di 0,25 mg) una entra e icirc; n & eacute; une augmentation de l'ASC, de la C max et du t 1/2 du r & eacute; paglinide (respectivement de 1,6 fois, 1,4 fois et 1,2 fois) sans effets statistiquement significatifs sur la GLYC & eacute; Mie. Cette assenza d'effet pharmacodynamique un & eacute; t & eacute; observ & eacute; e avec une dosi sub-esimo & eacute; rapeutique de r & eacute; paglinide. Comme le profil de Tol & eacute; Rance de cette associazione n'a pas & eacute; t & eacute; & Eacute; tudi & eacute; Pour des dosi sup & eacute; rieures & agrave; 0,25 mg di R & eacute; paglinide et 320 mg de Trim & eacute; thoprime, l'utilizzo concomitante di Trim & eacute; thoprime et de r & eacute; paglinide doit & ecirc; tre & eacute; vit & eacute; e. Si une utilizzo concomitante Est N & eacute; cessaire, un suivi GLYC & eacute; mique et m & eacute; Dical attentif doit & ecirc; Tre R & eacute; Alis & eacute; (Voir rubrique Mises en garde et pr & eacute; cautele d'emploi). La rifampicina, un possente inducteur du CYP3A4 mais & eacute; galement du CYP2C8, agit & agrave; la fois comme inducteur et comme inhibiteur du m & eacute; tabolisme du r & eacute; paglinide. Un pr & eacute; - traitement de jours sept par la rifampicina (600 mg), suivi par l'amministrazione concomitante de r & eacute; paglinide (dose unica de 4 mg) au septi & egrave; mi jour di R & eacute; duit l'ASC de 50% (R & eacute ; sultat de l'azione inductrice et inhibitrice Combin & eacute; e). Lorsque Le R & eacute; paglinide a & eacute; t & eacute; amministr & eacute; 24 heures aprile & egrave; s la Derni & egrave; re della dose di rifampicina, une R & eacute; produzione de 80% de l'ASC du r & eacute; paglinide a & eacute; t & eacute; observ & eacute; e (azione inductrice seule). L'amministrazione concomitante de rifampicina et de r & eacute; paglinide peut par cons & eacute; siva n & eacute; cessiter un ajustement de la dosare du r & eacute; paglinide qui doit & ecirc; Tre bas & eacute; sur le suivi attentif de la GLYC & eacute; Mie, non seulement lors de l'iniziazione du traitement par la rifampicina (forte azione inhibitrice), mais e eacute; galement au cours du traitement (azione inductrice et inhibitrice Combin & eacute; e) et & agrave; L'arr & ecirc; t du traitement (azione inductrice seule), et ce, jusqu '& agrave; deux semaines environ aprile & egrave; s l'arr & ecirc; t de la rifampicina, Lorsque l'azione inductrice de la rifampicina a disparu. Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la ph & eacute; & nyto IUML, NE, la carbamaz & eacute; pino, le ph & eacute; nobarbital, le millepertuis, puissent PR & eacute; Senter un effet similaire. L'effet du k & eacute; toconazole, un rist & eacute; tipo sentant des inhibiteurs bozzetto & eacute; titifs puissants du CYP3A4, sur la pharmacocin & eacute; tique du r & eacute; paglinide a & eacute; t & eacute; & Eacute; tudi & eacute; chez des Sujets sains. L'amministrazione concomitante di 200 mg di K & eacute; toconazole et de r & eacute; paglinide (dose unica de 4 mg) una Multipli & eacute; par 1,2 L'ASC et la C max du r & eacute; paglinide, le profil GLYC & eacute; mique variante de moins de 8%. L'amministrazione concomitante de 100 mg d'itraconazolo, un inhibiteur du CYP3A4, chez des Volontaires Sains un & eacute; galement Multipli & eacute; L'ASC par 1,4. Aucun effet significatif sur la GLYC & eacute; mie n'a & eacute; t & eacute; observ & eacute; chez des Volontaires sains. Lors d'une & eacute; tudine d'interazione chez des Volontaires sains, l'amministrazione concomitante di 250 mg di claritromicina, un possente inhibiteur suicidio du CYP3A4, un L & eacute; & egrave g; rement augment & eacute; L'ASC du r & eacute; paglinide de 1,4 fois et sa C max di 1,7 fois, l'ASC incr & eacute; mentielle moyenne de l'insulina s & eacute; Rique a & eacute; t & eacute; Multipli & eacute; e par 1,5 et sa concentrazione maximale par 1,6. Le m & eacute; canisme esatte de cette interazione n'est pas clair. Dans une & eacute; uomini tude & eacute; e chez des Volontaires sains, l'amministrazione concomitante de r & eacute; paglinide (dose unica de 0,25) et de ciclosporina (dose R & eacute; p & eacute; t & eacute; e de 100 mg) una Multipli & eacute; par 2,5 fois l'ASC du r & eacute; paglinide et par 1,8 fois la C max du r & eacute; paglinide. Bien que cette interazione n'ait pas & eacute; t & eacute; & Eacute; tablie Pour des dosi sup & eacute; rieures & agrave; 0,25 mg di R & eacute; paglinide, l'utilizzo concomitante di ciclosporina et de r & eacute; paglinide doit & ecirc; tre & eacute; vit & eacute; e. Si une utilizzo concomitante Est N & eacute; cessaire, un suivi GLYC & eacute; mique et m & eacute; Dical attentif doit & ecirc; Tre R & eacute; Alis & eacute; (Voir rubrique Mises en garde et pr & eacute; cautele d'emploi). Lors d'une & eacute; tudine d'interazione uomini & eacute; e chez des Volontaires sains, l'amministrazione concomitante de d & eacute; f & eacute; rasirox (30 mg / kg / giorno, ciondolo 4 jours), un inhibiteur mod & eacute; r & eacute; du CYP2C8 et du CYP3A4, et de R & eacute; paglinide (dose unica di 0,5 mg) un condotto & agrave; une augmentation de 2,3 fois (90% IC [2,03-2,63]) de l'Exposition sist & eacute; mique al r & eacute; paglinide (ASC) par rapport au contr & ocirc; le, de 1,6 fois (90% CI [1,42 & timido; 1,84]) la C max du r & eacute; paglinide et & agrave; une faible diminuzione significativa des valeurs de la GLYC & eacute; Mie. Dans la mesure o & ugrave; cette interazione n'a pas & eacute; t & eacute; & Eacute; tablie Pour des dosi sup & eacute; rieures & agrave; 0,5 mg di R & eacute; paglinide, l'utilizzo concomitante de d & eacute; f & eacute; rasirox et de r & eacute; paglinide doit & ecirc; tre & eacute; vit & eacute; e. Si une utilizzo concomitante Est N & eacute; cessaire, un suivi GLYC & eacute; mique et m & eacute; Dical attentifs doivent & ecirc; Tre R & eacute; Alis & eacute; s (voir rubrique Mises en garde et pr & eacute; cautele d'emploi). Les & beta; - bloquants peuvent Masquer les sympt & ocirc; mes d'hypoglyc & eacute; Mie. L'amministrazione concomitante de CIM & eacute; tidine, de NIF & eacute; dipine, d'estrog & egrave; nes ou de simvastatine, substrats tous du CYP3A4, avec le r & eacute; paglinide, pas n'a influenzano & eacute; De Fa & ccedil; on significativa les param & egrave; tres pharmacocin & eacute; tiques du r & eacute; paglinide. Le R & eacute; paglinide n'a aucun effet clinique significatif sur les propri & eacute; t & eacute; s pharmacocin & eacute; tiques & agrave; l '& eacute; tat d' & eacute; quilibre de la digoxine, de la th & eacute; ophylline ou de la warfarine amministr & eacute; es & agrave; des Volontaires Sains. Ainsi, aucun ajustement de la posologie de ces sostanze n'est n & eacute; cessaire en cas d'amministrazione concomitante de r & eacute; paglinide. Les sostanze suivantes peuvent r & eacute; duire L'Effet hypoglyc & eacute; miant du r & eacute; paglinide. contraceptifs o AUX, rifampicina, barbituriques, carbamaz & eacute; pino, thiazidiques, corticost & eacute; loc & IUML, des, danazolo, ormoni Thyro & IUML; Diennes et sympathomim & eacute; tiques. En cas d'amministrazione ou de la soppressione de ces m & eacute; dicaments Chez un paziente prenant du r & eacute; paglinide, su surveillera Le paziente avec soin afin de d & eacute; modifica tecter Toute du contr & ocirc; le GLYC & eacute; Mique. Lorsque Le R & eacute; paglinide est amministr & eacute; avec d'autres m & eacute; dicaments excr & eacute; t & eacute; s principalement par voie biliaire comme le r & eacute; paglinide, interazione une potentielle peut & ecirc; tre envisag & eacute; e. Aucune & eacute; tudine d'int & eacute; raction n'a & eacute; t & eacute; R & eacute; Alis & eacute; e chez les enfants et les adolescenti. Il n'y a pas d '& eacute; tudine sur la presa di R & eacute; paglinide durant l'Allaitement. Le R & eacute; paglinide ne doit pas & ecirc; tre utilis & eacute; pendente l'Allaitement. Les & eacute; tudes effectu & eacute; es Chez L'mis animale ont it & eacute; vidence une toxicit & eacute; sur la riproduzione (voir rubrique Donn & eacute; es de s & eacute; curia & eacute; pr & eacute; Cliniques). NOVONORM. ses effets indsirables R & eacute; somma & eacute; du profil de Tol & eacute; rance Les effets ind & eacute; sirables Les plus FR & eacute; quemment rapport & eacute; s sont les fluttuazioni de la GLYC & eacute; Mie, par exemple les hypoglyc & eacute; mies. La survenue de tels effets d & eacute; pend de Facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice fisico et le sollecitazioni. Liste Tabul & eacute; e des effets ind & eacute; sirables L'exp & eacute; rienza acquise avec le r & eacute; paglinide et les autres antidiab & eacute; tiques una mis en & eacute; vidence les effets ind & eacute; sirables suivants. L'incidenza est d & eacute; tuta comme finie. fr & eacute; siva (& ge; 1/100, & lt; 1/10); peu fr & eacute; siva (& ge; 1/1 000, & lt; 1/100); rara (& ge; 1/10 000, & lt; 1/1 000); tr & egrave; s raro (& lt; 1/10 000) et fr & eacute; sequenza ind & eacute; termin & eacute; e (ne peut & ecirc; tre estim & eacute; e sur la base di des donn & eacute; es disponibles). Affetti du syst & egrave; me immunitaire Descrizione de certains effets ind & eacute; sirables R & eacute; azioni d'hypersensibilit & eacute; g & eacute; n & eacute; Ralis & eacute; es (par exemple R & eacute; azione anaphylactique), ou r & eacute; azioni immunologiques comme des vascularites. Anomalie de la R & eacute; frazione Su sait que les fluttuazioni de la eacute GLYC &; mie peuvent causer des turba de la visione transitoires, au d & eacute; ma du traitement en particulier. Ces turba n'ont & eacute; t & eacute; observ & eacute; s que dans quelques Rares cas aprile & egrave; s le d & eacute; ma du traitement avec le r & eacute; paglinide. Lors des essais Cliniques, aucun cas de ces n'a jamais impos & eacute; L'interruzione du traitement par le r & eacute; paglinide. Fonction h & eacute; patique anormale, aumento des enzimi h & eacute; patiques Des cas isol & eacute; s d'aumento des enzimi h & eacute; patiques ont & eacute; t & eacute; observ & eacute; s durant le traitement avec le r & eacute; paglinide. La plupart de ces cas & eacute; taient mod & eacute; r & eacute; s et transitoires et quelques seuls Rares pazienti ont d & ucirc; cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzimi h & eacute; patiques. Dans de tr & egrave; s Rares cas, une eacute Disfunzione s &; v & egrave; re h & eacute; patique a & eacute; t & eacute; rapport & eacute; e. Des R & eacute; azioni d'hypersensibilit & eacute; CUTAn & eacute; e, de type & eacute; & egrave ryth; me, d & eacute; mangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir. Rien ne permet de suspecter une allerg & eacute; nicit & eacute; crois & eacute; e aux sulfamidici, & agrave; causa struttura de leur chimique diff & eacute; rente.
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