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PERINDOPRIL arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg compresse rivestite con film Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE perindopril arginina / Indapamide 5 mg / 1,25 mg compresse rivestite con film perindopril e indapamide arginina Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che perindopril arginina / indapamide ea che cosa serve 2. Prima di prendere arginina perindopril / indapamide 3. Come prendere Perindopril arginina / indapamide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perindopril arginina / indapamide 6. Altre informazioni 1. COSA PERINDOPRIL ARGININE / indapamide EA CHE COSA SERVE Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg è una combinazione di due principi attivi, perindopril e indapamide. È un anti-ipertensivo ed è usato nel trattamento di alta pressione sanguigna (ipertensione). Perindopril appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come enzima inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che allargano i vasi sanguigni, e quindi è più facile per il cuore di pompare il sangue attraverso di loro. Indapamide è un diuretico, che è un tipo di farmaco che aumenta la quantità di urina prodotta dai reni. Questi due principi attivi lavorano insieme per ridurre e controllare la pressione sanguigna. 2. PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL ARGININE / indapamide Non assumere arginina perindopril / indapamide • • se si è allergici al perindopril o qualsiasi altro ACE-inibitore, indapamide o altri sulfamidici, o uno qualsiasi degli eccipienti di perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg (vedere paragrafo 6 - 'Altre informazioni'), se avete mai sintomi sperimentato quali dispnea, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o la pelle gravi eruzioni con precedente trattamento con ACE-inibitori, o se voi o un membro della vostra famiglia hanno avuto questi sintomi in altre circostanze (una condizione chiamata angioedema) in caso di grave malattie del fegato o di soffrire di una encefalopatia epatica condizione chiamata (malattia degenerativa del cervello), se si dispone di una grave malattia renale o se è sottoposto a dialisi, se si dispone di potassio nel sangue bassa o alta se sono sospettati di aver trattato insufficienza cardiaca scompensata (grave ritenzione idrica, difficoltà a respirare) se siete più di 3 mesi di gravidanza (e 'meglio evitare Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg vedere' gravidanza e allattamento ') se si sta allattando Pagina 1 di 6 Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg contiene olio di soia. Se siete allergici alle arachidi o alla soia non usare questo medicinale Faccia particolare attenzione con perindopril arginina / indapamide Se uno qualsiasi dei seguenti si applicano a voi parli con il medico prima di prendere Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg: • • • • • • • • • • se si dispone di stenosi aortica (restringimento del vaso principale del sangue che porta dal cuore) o cardiomiopatia ipertrofica (cuore malattia muscolare) o stenosi dell'arteria renale (restringimento delle arterie fornendo il rene con sangue), se avete altri problemi cardiaci o problemi con i reni, se ha problemi al fegato, se si soffre di una malattia del collagene (malattia della pelle), come il lupus eritematoso sistemico o schleroderma se avete l'aterosclerosi (indurimento delle arterie), se si soffre di iperparatiroidismo (iperattività della ghiandola paratiroidea), se si soffre di gotta se si ha il diabete, se siete su una dieta di sale ristretta o usare sostituti del sale che contengono potassio se si prende litio o diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) come il loro utilizzo con perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg deve essere evitato ( vedere 'Assunzione di altri medicinali') È necessario informare il medico se si pensa che si è (o potrebbe diventare) incinta. Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere 'Gravidanza e allattamento - alimentazione'). Quando si sta assumendo perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg, si dovrebbe anche informare il medico o il personale medico: • se è di sottoporsi ad anestesia e / o la chirurgia • se ha recentemente sofferto di diarrea o vomito, o sono disidratati • se è di sottoporsi a dialisi o LDL aferesi (che è la rimozione del colesterolo dal sangue da una macchina) • se si sta andando ad avere un trattamento desensibilizzante per ridurre gli effetti di una allergia al di api o vespe • se è di sottoporsi un test medico che richiede l'iniezione di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che rende organi come reni o allo stomaco visibili su un X-ray) Gli atleti devono essere consapevoli che perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg contiene un principio attivo (indapamide), che può dare una reazione positiva nei test di droga. Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg non deve essere somministrato ai bambini. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non prendere perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg se sta assumendo i seguenti: • litio (per il trattamento della depressione) • diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone o triamterene), o di sali di potassio. altri farmaci per il trattamento di ipertensione procainamide pressione (per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) allopurinolo (per il trattamento della gotta) terfenadina o astemizolo (antistaminici per la febbre da fieno o allergie) corticosteroidi utilizzati per il trattamento di varie condizioni tra cui l'asma grave e immunosoppressori artrite reumatoide utilizzato per il trattamento dei disturbi autoimmuni o dopo l'intervento chirurgico di trapianto per prevenire il rigetto (ad esempio, ciclosporina) farmaci per il trattamento di eritromicina cancro per iniezione (un antibiotico) alofantrina (usata per trattare alcuni tipi di malaria) pentamidina (usato per trattare la polmonite) oro iniettabile (usato nel trattamento della poliartrite reumatoide) vincamina (utilizzato per trattare disturbi cognitivi sintomatici di anziani tra cui la perdita di memoria) bepridil (usato per trattare l'angina pectoris) sultopride (per il trattamento delle psicosi) farmaci utilizzati per i problemi del ritmo cardiaco (ad esempio chinidina , idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotolol) digossina o altri glicosidi cardiaci (per i trattamenti di problemi cardiaci) baclofen (per trattare la rigidità muscolare che si verificano in malattie come la sclerosi multipla) farmaci per il trattamento del diabete, come l'insulina o metformina di calcio tra cui integratori di calcio stimolante lassativi (ad esempio, Senna) farmaci non steroidei anti-infiammatori (ad esempio ibuprofene) o salicilati ad alto dosaggio (ad esempio l'aspirina) amfotericina B per iniezione (per il trattamento di una grave malattia fungina) farmaci per il trattamento di disturbi mentali come la depressione, l'ansia o la schizofrenia ... (ad esempio antidepressivi triciclici o neurolettici) tetracosactide (per trattare la malattia di Crohn) Perindopril arginina / indapamide con cibi e bevande E 'preferibile prendere Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg prima di un pasto. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Gravidanza Deve informare il medico se si pensa che si è (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg . Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Non deve prendere perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg se si sta allattando. Informi immediatamente il medico se si sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Pagina 3 di 6 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg di solito non pregiudica la vigilanza, ma reazioni diverse, come capogiri o di stanchezza in relazione alla diminuzione della pressione arteriosa possono verificarsi in alcuni pazienti. Se colpiti, la capacità di guidare o di utilizzare macchinari può essere compromessa. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di perindopril arginina / indapamide Questo medicinale contiene olio di soia. Se siete allergici alle arachidi o alla soia non usare questo medicinale. Questo medicinale contiene anche lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. COME PRENDERE PERINDOPRIL ARGININE / indapamide Sempre prendere Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose abituale è di una compressa una volta al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose a 2 compresse al giorno o per modificare il regime di dosaggio se si soffre di insufficienza renale. Prendete il vostro tablet, preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Ingerire le compresse con un bicchiere d'acqua. Prenda sempre perindopril arginina / indapamide esattamente come il medico ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose abituale è di una compressa una volta al giorno. Il medico può decidere di modificare il regime di dosaggio se si soffre di insufficienza renale. Prendete il vostro tablet, preferibilmente al mattino e prima di un pasto. Ingerire le compresse con un bicchiere d'acqua. Se prende più perindopril arginina / indapamide di quanto deve Se prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. L'effetto più probabile in caso di sovradosaggio è bassa la pressione sanguigna. Se marcata ipotensione si verifica (sintomi quali vertigini o svenimenti), sdraiato con le gambe sollevate può aiutare. Se si dimentica di prendere Perindopril arginina / indapamide Prendere la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il perindopril arginina / indapamide Poiché il trattamento per la pressione alta è di solito di lunga durata, si dovrebbe discutere con il proprio medico prima di interrompere questo medicinale. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, perindopril arginina / indapamide può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti, interrompere l'assunzione del medicinale in una sola volta e informi immediatamente il medico: • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà a respirare • forti capogiri o svenimento • battito cardiaco insolitamente veloce o irregolare pagina 4 di 6 In ordine decrescente di frequenza, gli effetti collaterali possono includere: Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100 • mal di testa, senso di vertigini, vertigini, sensazione di testa vuota a causa della bassa sangue disturbi della pressione • Visione • tinnito (sensazione di rumori nelle orecchie) • tosse, mancanza di respiro • disturbi gastrointestinali (nausea, dolore epigastrico, anoressia, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, secchezza delle fauci, dispepsia o la difficoltà di digestione, diarrea, stipsi) • reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito ) • crampi, formicolio • sensazione di stanchezza Non comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000 • sbalzi d'umore, disturbi del sonno • broncospasmo (stringendo al petto, respiro sibilante e dispnea) • angioedema (sintomi quali dispnea, gonfiore viso o della lingua) • porpora (puntini rossi sulla pelle), problemi di orticaria • reni • impotenza • sudorazione Molto raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000 • confusione • disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina, attacco cardiaco) • polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite) • rinite (bloccato verso l'alto o il naso che cola) • cutanee gravi manifestazioni come eritema multiforme • se soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di malattia del collagene), questo potrebbe peggiorare • casi di reazioni di fotosensibilità ( cambiamento di aspetto della pelle) dopo l'esposizione al sole o UVA artificiali sono stati riportati anche • disturbi del sangue, reni, fegato e pancreas e cambiamenti dei parametri di laboratorio (esami del sangue) possono verificarsi • il medico può avere bisogno di dare esami del sangue per monitorare la sua condizione • in caso di insufficienza epatica (problemi al fegato), vi è la possibilità di insorgenza di encefalopatia epatica (malattia degenerativa del cervello) Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE PERINDOPRIL ARGININE / indapamide Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non utilizzare perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg dopo la data di scadenza, che è riportata sulla bottiglia, cartone o blister dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg forniti in bottiglie dovrebbe essere utilizzato per non più di 6 mesi dopo che la bottiglia è stata aperta prima. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Pagina 5 di 6 Cosa perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg contiene I principi attivi sono l'arginina perindopril e indapamide. Una compressa contiene 5 mg di perindopril arginina e 1,25 mg di indapamide. Gli altri ingredienti sono: Nucleo: silice colloidale idrofoba. lattosio monoidrato, stearato di magnesio, maltodestrina, povidone (K 30), amido glicolato sodico (tipo A). Film di rivestimento (Opadry AMB Bianco OY-B-28920): Lecitina (Soia) (E322), alcool polivinilico, talco (E553b), biossido di titanio (E171), gomma xantano (E415). Cosa perindopril arginina / indapamide e contenuto della confezione perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco, a forma di capsula, biconvesse, compresse rivestite con film con impresso un 'PI' su un lato e 'M2' Dall'altro lato. Perindopril arginina / indapamide 5 mg / 1,25 mg è disponibile in blister da 10, 14, 30, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film e in una bottiglia di plastica da 30 compresse rivestite con film. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in Mylan, Stazione Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito. Produttore di trading McDermott Laboratories Limited come Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13, Irlanda. Questo foglio è stato approvato l'ultima 04/2011 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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